Similar to 新薬承認申請
薬事承認
PDUFA date
PDUFA date医薬品規制調和国際会議
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use治験
Clinical trial治験薬
Investigational New DrugKarXT
イクレペルチン
Iclepertinビトペルチン
Bitopertinペサンパトル
Pesampator治験審査委員会
臨床研究
Clinical researchGRADEアプローチ
GRADE approach閾値量
Threshold dose医薬品開発
Drug development医薬品設計
Drug design偽薬
Placebo国際医学団体協議会
Council for International Organizations of Medical Sciences根拠に基づく医療
Evidence-based medicineコンパッショネート使用
Expanded access創薬
Drug discovery二重盲検法
Blinded experiment人体実験
Human subject research非倫理的な人体実験
Unethical human experimentationヘルシンキ宣言
Declaration of Helsinki薬物源としての自然
Bioprospectingランダム化比較試験
Randomized controlled trial臨床研究倫理
Clinical research ethics倫理委員会
Institutional review board