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4582 - シンバイオ製薬(株) ▽ポライビー点滴静注用30mg、同140mg(ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)、中外製薬) 薬効分類:429 その他の腫瘍用薬(注射薬) 効能・効果:再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 薬価:30mg1瓶 29万8825円(1日薬価:4万2689円)、140mg1瓶 136万4330円 市場予測(ピーク時10年後):投与患者数2.4千人、販売金額120億円 加算: 有用性加算(II)(A=5%):理由「NCCNガイドラインでは、自家造血幹細胞移植の適応とならない再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫においてCategory2Aとして最も推奨されるレジメンに位置づけられている」 新薬創出等加算:主な理由「希少疾病用医薬品の指定、加算適用品」 費用対効果評価:該当する(H1) ファースト・イン・クラスの抗CD79b抗体薬物複合体。ヒト化抗CD79bモノクローナル抗体とチューブリン重合阻害薬をリンカーで結合させた薬剤。CD79bタンパクは、多くのB細胞で特異的に発現しており、新たな治療法を開発する上で有望なターゲットとされる。同剤は正常細胞への影響を抑えつつCD79bに結合し、送達された化学療法剤によりB細胞を破壊すると考えられている。 なお、同剤はシンバイオ製薬の抗がん剤トレアキシン(一般名:ベンダムスチン塩酸塩)と併用して用いる。
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抗CD79b抗体薬物複合体ポライビー、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する適応拡大を申請ー中外製薬ー
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Fünf Hinweise: Kommt Prinz Harry doch zu Charles' Krönung?
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LONDON, ENGLAND - MAY 18: Prince Charles, Prince of Wales and Camilla, Duchess of Cornwall sit during State Opening of Parliament in the House of Lords at the Palace of Westminster on May 18, 2016 in London, England. The State Opening of Parliament is the formal start of the parliamentary year. This year's Queen's Speech, setting out the government's agenda for the coming session, is expected to outline policy on prison reform, tuition fee rises and reveal the potential site of a UK spaceport. (Photo by Arthur Edwards - WPA Pool/Getty Images)
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