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フェニックスバイオ、期初予想に届かずも増収　新世代医薬品開発におけるPXBマウスの評価向上

バイオ医薬品バイオ医薬品が拓く新しい医療とセントラルドグマ・遺 [ 高木教夫 ]

世界の医薬品売上高ランキング―2019年度（領域別・企業別編）

ジェネリック医薬品とバイオシミラーの違いは？

バイオ医薬品世界シェア（2018年）

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バイオシミラーと後発医薬品の違いの表。【バイオシミラー（バイオ医薬品）】＜定義＞新有効成分含有医薬品として承認されたバイオテクノロジー応用医薬品（先行バイオ医薬品）と同等/同質の品質、安全性および有効性を有する医薬品。＜分子構造＞複雑。＜有効性・安全性＞先行品とほぼ同じ。＜開発に必要な試験など＞臨床試験、臨床薬理試験（PK/PD試験）、非臨床試験、品質特性解析。＜開発費用＞数十億円～。【後発医薬品（低分子医薬品）】＜定義＞先発医薬品と同一の有効成分を同一量含み、同一経路から投与する製剤で、効能・効果、用法・用量が原則的に同一であり、先発医薬品と同等の臨床効果・作用が得られる医薬品。＜分子構造＞単純。＜有効性・安全性＞先発品と同じ。＜開発に必要な時間など＞生理学的同等性試験、品質特性解析。＜開発費用＞数千万円～。

中外製薬はバイオ医薬品が約6割（撮影：日経 xTECH）

バイオ医薬品の培養モニタリング

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OUR SCIENCEバイオ医薬品製造

世界のバイオ医薬品市場の推移

【2019年／世界で最も売れた医薬品トップ20】（単位：億ドル）（順位／製品名／売上高／前年比／前年からの順位変動）： 1／ヒュミラ／（自己免疫疾患）／268.51／6.7％／→ 2／エリキュース／（抗凝固薬）／134.73／34.5％／↑ 3／キイトルーダ／（がん）／113.61／59.6％／↑ 4／イグザレルト／（抗凝固薬）／103.78／15％／↑ 5／ランタス／（糖尿病）／100.13／▲2.5％／↓ 6／エンブレル／（自己免疫疾患）／97.08／▲3.6％／↓ 7／ステラーラ／（自己免疫疾患）／87.93／30％／↑ 8／オプジーボ／（がん）／80.33／8.2％／↓ 9／ジャヌビア／（糖尿病）／74.69／5.2％／↑ 10／ノボラピッド／（糖尿病）／73.85／1.5％／↓ 11／トルリシティ／（糖尿病）／73.04／43.7％／↑ 12／レミケード／（自己免疫疾患）／69.56／▲9.5％／↓ 13／アバスチン／（がん）／64.66／3.7％／↑ 14／リツキサン／（がん）／59.02／▲7.0％／↑ 15／ヒューマログ／（糖尿病）／58.27／▲5.6％／↑ 16／ハーセプチン／（がん）／57.23／▲12.3％／↓ 17／イムブルビカ／（がん）／56.9／25.8％／↑ 18／シムビコート／（その他）／56.04／6.6％／↑ 19／レブラミド／（がん）／55.92／17.4％／↑ 20／イブランス／（がん）／55.35／25％／↑ ｜※前年比は為替変動の影響を除く。米IQVIA調べ