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【2023年3月に米FDAが承認した主な適応拡大】|※*=優先審査 <製品名(一般名)/社名/適応>Livmarli(maralixibat/chloride)/米ミラム/アラジール症候群(生後3カ月~1歳未満の小児)|Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)/スイス・ノバルティス/BRAF/V600E変異陽性の低悪性度神経膠腫(1歳以上の小児)|Evkeeza(evinacumab)*/米リジェネロン/ホモ接合体家族性高コレステロール血症(脂質低下療法の補助療法、5~11歳の小児)|※米FDA(食品医薬品局)や各社の発表資料をもとに作成

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