Images of バイオ医薬品

フェニックスバイオ、期初予想に届かずも増収　新世代医薬品開発におけるPXBマウスの評価向上

品質評価のカギをにぎるバイオ医薬品の分析法知っておきたい基礎×一歩進んだ応用 / 津本浩平【本】

世界の医薬品売上高ランキング―2019年度（領域別・企業別編）

ジェネリック医薬品とバイオシミラーの違いは？

医薬品製造の基礎知識

バイオ医薬品バイオ医薬品が拓く新しい医療とセントラルドグマ・遺 [ 高木教夫 ]

バイオ医薬品世界シェア（2018年）

バイオシミラーと後発医薬品の違いの表。【バイオシミラー（バイオ医薬品）】＜定義＞新有効成分含有医薬品として承認されたバイオテクノロジー応用医薬品（先行バイオ医薬品）と同等/同質の品質、安全性および有効性を有する医薬品。＜分子構造＞複雑。＜有効性・安全性＞先行品とほぼ同じ。＜開発に必要な試験など＞臨床試験、臨床薬理試験（PK/PD試験）、非臨床試験、品質特性解析。＜開発費用＞数十億円～。【後発医薬品（低分子医薬品）】＜定義＞先発医薬品と同一の有効成分を同一量含み、同一経路から投与する製剤で、効能・効果、用法・用量が原則的に同一であり、先発医薬品と同等の臨床効果・作用が得られる医薬品。＜分子構造＞単純。＜有効性・安全性＞先発品と同じ。＜開発に必要な時間など＞生理学的同等性試験、品質特性解析。＜開発費用＞数千万円～。

中外製薬はバイオ医薬品が約6割（撮影：日経 xTECH）

第17改正日本薬局方参考情報新規収載微生物迅速試験法 -バイオ医薬品等の品質管理のための実践ガイド- [単行本] 佐々木次雄; 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

バイオ医薬品の培養モニタリング

OUR SCIENCEバイオ医薬品製造

世界のバイオ医薬品市場の推移

【中古】バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで第2版/じほう/日本PDA製薬学会（単行本）

【2019年／世界で最も売れた医薬品トップ20】（単位：億ドル）（順位／製品名／売上高／前年比／前年からの順位変動）： 1／ヒュミラ／（自己免疫疾患）／268.51／6.7％／→ 2／エリキュース／（抗凝固薬）／134.73／34.5％／↑ 3／キイトルーダ／（がん）／113.61／59.6％／↑ 4／イグザレルト／（抗凝固薬）／103.78／15％／↑ 5／ランタス／（糖尿病）／100.13／▲2.5％／↓ 6／エンブレル／（自己免疫疾患）／97.08／▲3.6％／↓ 7／ステラーラ／（自己免疫疾患）／87.93／30％／↑ 8／オプジーボ／（がん）／80.33／8.2％／↓ 9／ジャヌビア／（糖尿病）／74.69／5.2％／↑ 10／ノボラピッド／（糖尿病）／73.85／1.5％／↓ 11／トルリシティ／（糖尿病）／73.04／43.7％／↑ 12／レミケード／（自己免疫疾患）／69.56／▲9.5％／↓ 13／アバスチン／（がん）／64.66／3.7％／↑ 14／リツキサン／（がん）／59.02／▲7.0％／↑ 15／ヒューマログ／（糖尿病）／58.27／▲5.6％／↑ 16／ハーセプチン／（がん）／57.23／▲12.3％／↓ 17／イムブルビカ／（がん）／56.9／25.8％／↑ 18／シムビコート／（その他）／56.04／6.6％／↑ 19／レブラミド／（がん）／55.92／17.4％／↑ 20／イブランス／（がん）／55.35／25％／↑ ｜※前年比は為替変動の影響を除く。米IQVIA調べ