
フェニックスバイオ、期初予想に届かずも増収 新世代医薬品開発におけるPXBマウスの評価向上

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バイオシミラーと後発医薬品の違いの表。【バイオシミラー(バイオ医薬品)】<定義>新有効成分含有医薬品として承認されたバイオテクノロジー応用医薬品(先行バイオ医薬品)と同等/同質の品質、安全性および有効性を有する医薬品。<分子構造>複雑。<有効性・安全性>先行品とほぼ同じ。<開発に必要な試験など>臨床試験、臨床薬理試験(PK/PD試験)、非臨床試験、品質特性解析。<開発費用>数十億円~。【後発医薬品(低分子医薬品)】<定義>先発医薬品と同一の有効成分を同一量含み、同一経路から投与する製剤で、効能・効果、用法・用量が原則的に同一であり、先発医薬品と同等の臨床効果・作用が得られる医薬品。<分子構造>単純。<有効性・安全性>先発品と同じ。<開発に必要な時間など>生理学的同等性試験、品質特性解析。<開発費用>数千万円~。

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【2019年/世界で最も売れた医薬品トップ20】(単位:億ドル)(順位/製品名/売上高/前年比/前年からの順位変動): 1/ヒュミラ/(自己免疫疾患)/268.51/6.7%/→ 2/エリキュース/(抗凝固薬)/134.73/34.5%/↑ 3/キイトルーダ/(がん)/113.61/59.6%/↑ 4/イグザレルト/(抗凝固薬)/103.78/15%/↑ 5/ランタス/(糖尿病)/100.13/▲2.5%/↓ 6/エンブレル/(自己免疫疾患)/97.08/▲3.6%/↓ 7/ステラーラ/(自己免疫疾患)/87.93/30%/↑ 8/オプジーボ/(がん)/80.33/8.2%/↓ 9/ジャヌビア/(糖尿病)/74.69/5.2%/↑ 10/ノボラピッド/(糖尿病)/73.85/1.5%/↓ 11/トルリシティ/(糖尿病)/73.04/43.7%/↑ 12/レミケード/(自己免疫疾患)/69.56/▲9.5%/↓ 13/アバスチン/(がん)/64.66/3.7%/↑ 14/リツキサン/(がん)/59.02/▲7.0%/↑ 15/ヒューマログ/(糖尿病)/58.27/▲5.6%/↑ 16/ハーセプチン/(がん)/57.23/▲12.3%/↓ 17/イムブルビカ/(がん)/56.9/25.8%/↑ 18/シムビコート/(その他)/56.04/6.6%/↑ 19/レブラミド/(がん)/55.92/17.4%/↑ 20/イブランス/(がん)/55.35/25%/↑ |※前年比は為替変動の影響を除く。米IQVIA調べ

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週刊エコノミスト Online後発医薬品 完全コピーのバイオ薬登場 ジェネリック市場に波紋=前田雄樹

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