而(じ)金森(かなもり)病(びょう)新藥(しんやく)LY03003獲(かく)免(めん)中國(ちゅうごく)II期(き)臨床(りんしょう)試驗(しけん) 將(しょう)直接(ちょくせつ)進入(しんにゅう)III期(き )

<p style="text-align: justify;">神外前沿訊，3月12日，綠葉制藥(02186.HK)公佈已與國傢食品藥品監督管理總局藥品審評中心（CDE）達成共識，其化學新藥註射用羅替戈汀緩釋微球（Y03003），免除開展II期劑量探索臨床試驗，可直接在早期帕金森病患者中開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期療效確證臨床試驗。</p>
<p style="text-align: justify;">這將顯著加快LY03003的研發進程及產品上市周期。此前，LY03003已在美國免除開展II期劑量探索臨床試驗。</p>
<p style="text-align: justify;">LY03003目前在中國、美國、歐洲和日本市場進行同步開發，在中、美兩國分別完成瞭I期臨床試驗。LY03003采用一周一次肌肉註射給藥，是全球首個長期產生持續多巴胺受體刺激素(ContinuousDopamineStimulation)的產品。該藥物在人體內的穩定釋放能夠減輕帕金森患者藥物治療易出現的“開關”效應，顯著改善晚期帕金森病患者易出現的運動並發癥，長期應用有望推遲運動並發癥的產生。同時，綠葉制藥還在進一步開發一月一次給藥的註射用羅替戈汀緩釋微球。</p>

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