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次世代(じせだい)シーケンサー(NGS)の世界(せかい)市場(しじょう)規模(きぼ)需要(じゅよう)、シェア、ト

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次世代シーケンサー市場は、2023年に約7,580百万ドルと評価され、2033年には約18,550百万ドルに達し、予測期間である2023年から2033年にかけて約19.1%のCAGRを記録すると予想されています。

次世代シーケンス(NGS)診断技術は、ウイルスの遺伝子配列を決定し、科学者がウイルスの変異を理解するのに役立つという潜在的な利点を備えています。COVID-19のパンデミックを通じて、世界中の政府当局は、NGS技術を潜在的な診断ツールとして市場に投入するために、民間部門と常に協力しています。2020年6月、米国食品医薬品局(US FDA)は、次世代シーケンス技術を活用した初のCOVID-19診断検査について、イルミナ社に緊急使用承認(EUA)を発行しました。FDAは、SARS-CoV-2 RNAの定性検出を目的としたイルミナCOVIDSeq Testを認可しました。

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NGS技術を活用した研究開発活動の増加、臨床診断におけるNGSの応用拡大、NGS技術を必要とする探索アプリケーションなどの主な要因は、市場全体の成長を牽引すると予想されます。

2020年1月、米国では、Intelligence Advanced Research Projects Activityが、ブロード研究所とハーバード大学、DNAスクリプトに2,300万米ドルを提供しました。両組織は、4年以上にわたって、酵素DNA合成技術とNGSを単一の機器に統合する可能性を探るために共同で取り組んできました。このような開発は、NGSを基盤として進んでいる臨床研究や団体を大きく後押しするものです。

近年、NGSは、がん、感染症、循環器疾患など様々な疾患の診断や治療法の解明研究において、最も有力なツールと考えられています。米国国立衛生研究所、国立ヒトゲノム研究所の発表によると、2017年、希少疾患のほとんどが遺伝性疾患であった。

ゲノムレベルや分子レベルでの疾患の解明は継続的に進んでおり、様々な企業がこれらの疾患の検査にリソースを投入し、機会を活用していることも市場機会を後押ししています。例えば、2020年8月、BioReference Laboratories Inc.の子会社であるGeneDx Inc.とOPKO Healthは、Pediatrix Medical Groupと契約を締結し、新生児集中治療室向けに希少疾患の臨床診断をサポートする最先端の次世代ゲノムシーケンスを提供することに合意しました。また、2017年には、Myriad Genetics Inc.がER+ HER2-早期乳がん患者を対象としたEndoPredict検査を開始しました。

NGS技術の高速化、低コスト化、高精度化も市場の成長に寄与しています。しかしながら、現在の市場は、大規模データの管理の難しさやビッグデータ管理に伴う複雑さなどの課題を抱えています。また、全ゲノムシーケンスに関連するいくつかの倫理的な問題は、人々の認識不足と相まって、市場成長の足を引っ張っています。

主な市場動向

全ゲノムシーケンスセグメントは予測期間中に良い速度で成長すると予想される

シーケンスのタイプ別では、全ゲノムシーケンスがプラス成長すると予想されます。全ゲノムシーケンス(WGS)は、COVD-19に関する可能な限り高い解像度の情報を提供することで広く受け入れられており、COVID-19感染症管理を変革する可能性を持っていると考えられています。例えば、2020年初頭、英国政府は、現在のCOVID-19パンデミックの原因ウイルスであるSARS-CoV-2のゲノムをシーケンスするための新しいアライアンスを立ち上げました。COVID-19 Genomics UK Consortium(COG-UK)」は、NHS(国民保健サービス)、公衆衛生機関、ウェルカム・サンガー研究所、複数の学術機関から構成され、資金作りや診断・治療法の開発などに協力しています。米国では、国立衛生研究所(National Institutes of Health)が、シークエンシングによる革新的な研究のための資金調達を支援する主要機関の一つとなっています。

また、全ゲノムシーケンスの分野では様々な技術的進歩があり、市場の成長を後押ししています。例えば、2019年2月、Machaon Diagnostics社は、がんによる幼児や乳児の希少疾患である血球貪食性リンパヒスチジ細胞症に対する最速NGS遺伝子検査パネルの1つ、48時間STAT Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (HLH) Genetic Panelを開始しました。大手企業によるこうした開発や、シーケンシングや診断における革新的な新進企業とのコラボレーションが、市場の全ゲノムシーケンシング分野の成長を促進しています。

予測期間中、北米が市場の主要シェアを占める見込み

次世代シーケンス(NGS)技術は、特にこの地域でのCOVID-19の大流行により、ルーチン臨床診断検査として人気を博しています。例えば、2020年8月、Helix Laboratory社は、COVID-19が疑われる人の上気道検体におけるSARS-CoV-2の核酸の定性検出を目的としたアンプリコンベースの次世代シーケンサー(NGS)検査として米国食品医薬品局の認可を取得しました。

NGS市場では、北米が最大のシェアを占めると予想されています。主要な市場プレイヤーの高まる焦点は、個別化医療のためのゲノム医薬品と全ゲノム配列決定のニーズに応えるため、発展途上国に高度で効率的なNGS技術を提供することです。例えば、2018年1月、サーモフィッシャーは、コピー数の変異、小さな挿入または欠失をコスト効率よく迅速に特定できる、アップグレードされたIon AmpliSeq Exome RDYキットを発表しました。これらの高度な技術は、遺伝性や複雑な障害の理解を支援するため、近い将来、DNAシーケンスの成長を後押しします。さらに、非政府機関や政府機関によるNGS技術の採用の増加、連邦政府や民間企業による資金提供の増加が、市場成長の原動力になると予想されます。米国国立ヒトゲノム研究所は、高度で新規のNGC技術を開発するために、プレイヤーに資金と研究支援を提供する米国国立ヒトゲノム研究所(NHGRI)ゲノム技術プログラムおよび先進DNAシーケンス技術賞を立ち上げています。

これらの開発はすべて、医療費の増加やプレイヤーの地理的な足跡の増加とともに、この地域の市場成長を促進しています。

調査レポート全文はこちらからご覧いただけます: https://www.sdki.jp/reports/next-generation-sequencing-ngs-market/112231

競合他社の状況

戦略的なM&Aや新製品の発売は、この市場におけるプレイヤーの重要な戦略です。直近で起きた動きとしては、以下のようなものがあります。

2019年、Saphetor SAはSwift Biosciences Inc.と提携し、次世代シーケンサーパネルのデータ解釈ソリューションの標準化と加速を実現しました。さらに2019年、Qiagenはバイオインフォマティクスを統合したNGSパネルとリキッドバイオプシーソリューションを発売し、がん研究の進歩をリードしています。また、2019年にはPierianDxがIllumina Inc.とパートナーシップ契約を締結し、がん診断・研究をサポートします。毎年、NGS市場の新しい技術から利益を得て、最高の結果をアウトプットするために協力する企業が複数あります。これらの開発により、企業は市場でのプレゼンスを拡大し、競争上の優位性を獲得することで、市場の成長を促進しています。

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