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対訳ISO 13485(2016年版) 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 [ 日本医療機器産業連合会 ]
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ISO13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド ISO/TC210からの助言 [ ISO ]
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著者ISO(編著) 日本医療機器産業連合会(監訳) ISOTC210国内対策委員会(監訳)出版社日本規格協会発売日2018年03月ISBN9784542402799ページ数211Pキーワードいそいちさんよんはちごにせんじゆうろくいりようきき イソイチサンヨンハチゴニセンジユウロクイリヨウキキ…
対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格
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日本医療機器産業連合会/監修 ISO TC210国内対策委員会/監修Management System ISO SERIES本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名日本規格協会出版年月2017年09月サイズ175P…
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小林薬品 RABLISS N95 防護マスク ホワイト KO308 個包装 20枚入 防塵 医療用 4層フィルター 男女兼用 フリーサイズ 米国NIOSH認証 ISO13485取得 日本カケン認証済 高い補集効率で、着用者への粒子の侵入を防ぎます…
ISO13485: 2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド Iso / TC210からの助言 / ISO 【本】
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出荷目安の詳細はこちら内容詳細目次 : 1 適用範囲/ 2 引用規格/ 3 用語及び定義/ 4 品質マネジメントシステム/ 5 経営者の責任/ 6 資源の運用管理/ 7 製品実現/ 8 測定、分析及び改善
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図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令 [ 岩波 好夫 ]
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萩原睦幸(著者)販売会社/発売会社:オーム社/オーム社発売年月日:2005/12/15JAN:9784274200236
対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 日本医療機器産業連合会/監修 ISO TC210国内対策委員会/監修
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■ジャンル:工学>経営工学>ISO・国際標準■ISBN:9784542402706■商品名:対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 日本医療機器産業連合会/監修 ISO…
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三浦重孝【著】販売会社/発売会社:日本規格協会/日本規格協会発売年月日:2007/03/20JAN:9784542402270
【ISO-13485対応】不適合品管理規程・手順書・様式
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ISO-13485に沿った形の不適合品管理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する不適合品管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。…
【中古】 対訳 ISO13485:2003 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 Management System ISO SERIES/ISOTC210国内対策委員会
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ISOTC210国内対策委員会販売会社/発売会社:日本規格協会/ 発売年月日:2003/10/14JAN:9784542402171
【中古】 対訳 ISO13485:2016 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 Management System ISO SERIES/日本医療機器産業連合会,ISO/TC210国内対策委員会
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日本医療機器産業連合会,ISO/TC210国内対策委員会販売会社/発売会社:日本規格協会発売年月日:2017/09/01JAN:9784542402706
【ISO-13485対応】品質マニュアル
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ISO-13485に沿った形の品質マニュアル(ひな形)です。 多くの医療機器企業では、ISO-9001やISO-13485に沿った品質マニュアルを作成していますが、ISO-13485認証審査対応のためには、QSR(品質システム規則:21 CFR…
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ISO-13485に沿った形の設計管理に関する規程・手順書・様式集です。 QSR(品質システム規則)では、 ・設計および開発計画 ・設計インプット ・設計アウトプット ・デザインレビュ ・設計検証 ・設計のバリデーション ・設計移管 ・設計変更 ・設計履歴ファイル といった手順を要求しています。…
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著者岩波好夫(著)出版社日科技連出版社発売日2022年04月ISBN9784817197566ページ数321Pキーワードずかいいそいちさんよんはちごのかんぜんりかいずかい ズカイイソイチサンヨンハチゴノカンゼンリカイズカイ いわなみ よしお イワナミ ヨシオ9784817197566内容紹介…
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