ISO 13485

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  ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド ISO/TC210からの助言／ISO／日本医療機器産業連合会／ISOTC210国内対策委員会【3000円以上送料無料】

  9,350円

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  ※商品画像はイメージや仮デザインが含まれている場合があります。帯の有無など実際と異なる場合があります。著者ISO(編著) 日本医療機器産業連合会(監訳)…
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  対訳ISO　13485（2016年版） 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 [ 日本医療機器産業連合会 ]

  8,140円

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  3.5 ★★★★

  医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 日本医療機器産業連合会 ISO／TC　210国内対策委員会 日本規格協会BKSCPN_【bookーfestivalーthr】 タイヤク イソ イチマン サンゼンヨンヒャク ハチジュウゴ ニホン イリョウキキ サンギョウ レンゴウカイ イソ…
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  図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令 [ 岩波 好夫 ]

  4,400円

  医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令 岩波 好夫 日科技連出版社ズカイアイエスオーイチサンヨンハチゴノカンゼンリカイ イワナミ ヨシオ 発行年月：2022年04月18日 予約締切日：2022年04月17日 ページ数：328p サイズ：単行本…
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  【送料無料】ISO　13485：2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド　ISO／TC210からの助言／ISO／編著　日本医療機器産業連合会／監訳　ISO　TC210国内対策委員会／監訳

  9,350円

  日本規格協会 医療器械／規格　品質管理／規格 211P　21cm…
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  ISO13485：2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド ISO／TC210からの助言 [ ISO ]

  9,350円

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  3.5 ★★★★

  ISO／TC210からの助言 ISO 日本医療機器産業連合会ISO／TC210 日本規格協会アイエスオー イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ニセンジュウロク イリョウ アイエスオー ニホン イリョウ キキ サンギョウ レンゴウカイ アイエ 発行年月：2018年03月…
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  図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令／岩波好夫【3000円以上送料無料】

  4,400円

  著者岩波好夫(著)出版社日科技連出版社発売日2022年04月ISBN9784817197566ページ数321Pキーワードずかいいそいちさんよんはちごのかんぜんりかいずかい ズカイイソイチサンヨンハチゴノカンゼンリカイズカイ いわなみ よしお イワナミ ヨシオ9784817197566内容紹介…
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  【送料無料】図解ISO　13485の完全理解　医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令／岩波好夫／著

  4,400円

  日科技連出版社 医療器械／品質管理／規格 321P　21cm…
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  ISO13485: 2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド Iso / TC210からの助言 / ISO 【本】

  9,350円

  出荷目安の詳細はこちら内容詳細目次 : 1　適用範囲/ 2　引用規格/ 3　用語及び定義/ 4　品質マネジメントシステム/ 5　経営者の責任/ 6　資源の運用管理/ 7　製品実現/ 8　測定、分析及び改善
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  図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、qms省令 / 岩波好夫 【本】

  4,400円

  出荷目安の詳細はこちら内容詳細目次 : 第1部　医療機器品質マネジメントシステムの概要（ISO13485の概要/ 医療機器の法規制/ ISO13485要求事項のポイント）/ 第2部　ISO13485要求事項の解説（品質マネジメントシステム/ 経営者の責任/…
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  【中古】 対訳　ISO13485：2003 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 Management　System　ISO　SERIES／ISOTC210国内対策委員会

  220円

  ISOTC210国内対策委員会販売会社/発売会社：日本規格協会/ 発売年月日：2003/10/14JAN：9784542402171
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  【ISO-13485対応】不適合品管理規程・手順書・様式

  100,650円

  【ISO-13485対応】不適合品管理規程・手順書・様式 ISO-13485に沿った形の不適合品管理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する不適合品管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。…
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  【送料無料】図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令／岩波好夫

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  著者岩波好夫(著)出版社日科技連出版社発売日2022年04月ISBN9784817197566ページ数321Pキーワードずかいいそいちさんよんはちごのかんぜんりかいずかい ズカイイソイチサンヨンハチゴノカンゼンリカイズカイ いわなみ よしお イワナミ ヨシオ9784817197566内容紹介…
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  【ISO-13485対応】クリーンルーム管理規程

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  【ISO-13485対応 】クリーンルーム管理規程 製品概要 ISO-13485に沿った形のクリーンルームに関する規程です。 クリーンルーム管理の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。 標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。 編集可能なフォーマット…
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  9,350円

  ■ジャンル：工学＞経営工学＞ISO・国際標準■ISBN：9784542402799■商品名：ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド ISO/TC210からの助言 ISO/編著 日本医療機器産業連合会/監訳 ISO…
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  【ISO-13485対応】文書管理規程・手順書・様式

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  【ISO-13485対応】文書管理規程・手順書・様式 ISO-13485に沿った形の文書管理に関する規程・手順書・様式集です。 文書の電子化等、文書の管理方法が複雑化する中、文書管理が厳しく求められるようになってきました。…
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  【ISO-13485対応】設計管理規程・手順書・様式

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  【ISO-13485対応】設計管理規程・手順書・様式 ISO-13485に沿った設計管理文書テンプレート集 MS-Word形式のため、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ■ QSR要求事項 品質システム規則で要求される手順： ・設計および開発計画 ・設計インプット ・設計アウトプット…
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  ISO 13485：2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド ISO／TC210からの助言

  9,350円

  ISO／編著 日本医療機器産業連合会／監訳 ISO TC210国内対策委員会／監訳本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名日本規格協会出版年月2018年03月サイズ211P 21cmISBNコード9784542402799工学 経営工学 ISO・国際標準ISO…
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  【ISO-13485対応】CAPA規程・手順書・様式

  100,650円

  【ISO-13485対応】CAPA規程・手順書・様式 ISO-13485に沿った形のCAPAに関する規程・手順書・様式集です。 QSR（品質システム規則）査察で最も指摘が出されているのがCAPAです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 製品詳細情報…