[書籍] Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
49,500円
著者情報 今井 晶子 大塚製薬(株) 松下 敏 外資系製薬会社、医薬品開発部門品質管理系マネージャー 秋元 綾 エイツーヘルスケア(株) 平山 清美 MSD(株) 池崎 友美 キッセイ薬品工業(株) 佐久間 直樹 帝人ファーマ(株) 大久保 晋吾 外資系製薬会社 QA…
SOPシステム
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![[書籍] Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08305271/imgrc0086162836.jpg?_ex=145x145)
【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集
330,000円著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集 ・CSV-0101 ユーザ要求仕様書 SOPVer.2.00 ・CSV-0102 リスク評価 SOPVer.2.00 ・CSV-0103…
【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書
66,000円厚労省ER/ES指針では、数多くの標準業務手順書（SOP）の作成が要求されています。 厚労省ER/ES指針は、具体的な要件が記載されておらず、企業各社が自主的に定義しなければなりません。 試行錯誤を繰り返すより、サンプルSOPの購入をお勧めいたします。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス…
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Dictionary
- システムシステムsystem0
SOPシステム
