SOPシステム

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  [書籍] Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

  49,500円

  著者情報 今井　晶子　　　大塚製薬(株) 松下　敏　　　　外資系製薬会社、医薬品開発部門品質管理系マネージャー 秋元　綾　　　　エイツーヘルスケア(株) 平山　清美　　　MSD(株) 池崎　友美　　　キッセイ薬品工業(株) 佐久間 直樹　　帝人ファーマ(株) 大久保 晋吾　　外資系製薬会社 QA…
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  [書籍] 【製本版＋ebook版】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

  55,000円

  ■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製本版とebook版の内容は同一です ～ICH…
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  【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集

  330,000円

  著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集 ・CSV-0101 ユーザ要求仕様書 SOPVer.2.00 ・CSV-0102 リスク評価 SOPVer.2.00 ・CSV-0103…
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  【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書

  66,000円

  厚労省ER/ES指針では、数多くの標準業務手順書（SOP）の作成が要求されています。 厚労省ER/ES指針は、具体的な要件が記載されておらず、企業各社が自主的に定義しなければなりません。 試行錯誤を繰り返すより、サンプルSOPの購入をお勧めいたします。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス…
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  [書籍] Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

  49,500円

  ～ICH GCP/J-GCPの相違と紙・電子文書の信頼性保証（ALCOA/DI）、Inspection readinessの考え方～ ■書籍趣旨 Trial Master…

Dictionary

• システム

  システム
  system
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