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再生医療等の安全性の確保等に関する法律

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令

医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令

医薬品規制調和国際会議
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令

医療機器製造販売業
Medical device manufacturing責任技術者

設置管理医療機器

治験
Clinical trial
特定保守管理医療機器

ヘルスソフトウェア
Medical software
薬事承認
薬局等構造設備規則

薬事法の歴史

GQP

GVP省令

GxP
Good practice
QMS省令

一般販売業

医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会

医薬品製造販売業

医薬品等適正広告基準

医薬品ネット販売訴訟

医薬品の範囲に関する基準

医薬部外品

管理薬剤師

化粧品
Cosmetics