Similar to 新薬承認申請
薬事承認
PDUFA date
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治験薬
Investigational New Drug
医薬品規制調和国際会議
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
治験
Clinical trialイクレペルチン
IclepertinNBI-1117568
Direclidine
キサノメリン・トロスピウム
Xanomeline/trospium chlorideビトペルチン
Bitopertinペサンパトル
Pesampator
治験審査委員会
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices医薬品・医療製品規制庁
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
医薬品ネット販売訴訟
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
再生医療等の安全性の確保等に関する法律
要指導医薬品ネット販売規制事件
臨床研究
Clinical research
GRADEアプローチ
GRADE approach
閾値量
Threshold dose
医薬品開発
Drug development
医薬品設計
Drug design
偽薬
Placebo
国際医学団体協議会
Council for International Organizations of Medical Sciences
根拠に基づく医療
Evidence-based medicine
コンパッショネート使用
Expanded access