Similar to 薬事承認

医薬品規制調和国際会議
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
治験
Clinical trial
新薬承認申請
New Drug Application
PDUFA date
PDUFA date
治験薬
Investigational New Drug
偽薬
Placebo
創薬
Drug discovery
治験審査委員会

ヒト等価用量
Human equivalent
薬物源としての自然
Bioprospecting
イクレペルチン
Iclepertin
NBI-1117568
Direclidine
キサノメリン・トロスピウム
Xanomeline/trospium chloride
ビトペルチン
Bitopertin
ペサンパトル
Pesampator
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令

医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令

再生医療等の安全性の確保等に関する法律

一般販売業

乾熱滅菌
Dry heat sterilization
金属中毒
Metal toxicity
毒性学
Toxicology
バイオバーデン

薬害

薬種商販売業

薬局方
Pharmacopoeia