Images of ポラツズマブ ベドチン
4582 - シンバイオ製薬(株) シンバイオ製薬、後発医薬品の製造販売承認を取得した各社に当該特許権の侵害について文書通告した事でトレンド転換中、💞 RTD製剤の特許を保有する米Eagle Pharmaceuticals社と協力して、各社に対して法的措置を講じていくことを正式にアナウンス、これにより株価は大きく値を戻した。 Eagle社は米国でRTD製剤の後発品発売に関する特許係争を複数抱えており、その経験を踏まえて日本でもシンバイオ製薬と連携して特許防衛していくことが期待される。 もし後発品が発売された場合でも、シンバイオ製薬では急速投与(RI投与)が承認されたので、これが二重の防御策となっている。👌 先発品では重要な事は投与に要する時間が現行の60分から10分に短縮され、患者や医療者にとって利便性が高いため、先発品を選ぶ大きな理由になると言う事だ。 また後発品の薬価収載に当たって特許に関する懸念がある品目については、従来通り事前に当事者間で調整を行い、安定供給が可能な品目についてのみ収載手続きをとる(厚労省抜粋)👌 ーnetニュース抜粋ー 誤解を招いただけでなく、承認されたのは2例だけ 【承認された2例】 1.低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫 2.腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置 【ジェネリック承認無し】 ○再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(リツキシマブ(遺伝子組換え)併用の場合、リツキシマブ(遺伝子組換え)及びポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)併用の場合) ○慢性リンパ性白血病
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