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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案要綱 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案要綱
詳説薬機法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
『対訳 ISO 13485:2016 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格』発行!(日本規格協会)
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