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『対訳 ISO 13485:2016 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格』発行!(日本規格協会)

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医薬品医療機器等法の概要医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
(医薬品医療機器等法) の概要

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医薬品医療機器等法(PMD Act) (旧薬事法(PAL))による医療機器認証

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