Images of Template:拡張承認の申請

お薬と病気のなるほどライブラリ もっと知ろう！ジェネリック医薬品のこと view page

キリン 淡麗グリーンラベル(350ml*48本セット)【kb8】【kb4】【kh0】【淡麗グリーンラベル】[発泡酒 糖質オフ]view page

PMDAの新薬審査部ってどんな仕事してるの？ 元審査専門員が紹介します。 view page

【材料】科研製薬は３日続伸、中国で「クレナフィン」の新薬承認申請が受理 view page

今更ながら健康サポート薬局とは何ぞや？と要件や届け出を調べてみた view page

サントリー ビール ザ・プレミアム・モルツ(350ml*24本入)【ザ・プレミアム・モルツ(プレモル)】view page

4551 - 鳥居薬品(株) 新薬の申請から承認までにかかる期間。(画像参照) 優先品目に関しては別にある。今回は通常品目。 PMDA 独立行政法人　医療品医療器総合機構のHPより。 申請から承認、約１年くらいなんでしょうかね！？間違ってたらごめんなさい！ view page

新薬が承認！多職種で考えた配合薬のメリット・デメリット view page

【【がん】2020年に日米欧で承認された主な新薬】（★は先駆け審査指定制度（日）、ブレークスルーセラピー（米）、PRIME指定（欧）の対象）（―は未開発または開発段階不明）（製品名（一般名）／社名／適応／承認年/開発段階（日）／（米）／（欧））： 「Polivy」（polatuzumab vedotin）／ロシュ／びまん性大細胞型B細胞リンパ腫／申請／19★／20★ ｜「ニュベクオ」（ダロルタミド）／バイエル／去勢抵抗性前立腺がん／20／19／20 ｜「Ayvakit/Ayvakyt」（avapritinib）／米ブループリント／PDGFRA Exon 18変異型消化管間質腫瘍／―／20★／20 ｜「Tazverik」（tazemetostat）／米エピザイム／類上皮肉腫/濾胞性リンパ腫／申請／20★／― ｜「ベレキシブル」（チラブルチニブ）／小野薬品／中枢神経系原発リンパ腫/原発性マクロブリン血症およびリンパ形質細胞リンパ腫／20／―／― ｜「サークリサ」（イサツキシマブ）／サノフィ／多発性骨髄腫／20／20／20 ｜「カボメティクス/Cometriq」（カボザンチニブ）／米エクセリシス/武田薬品/仏イプセン／腎細胞がん/肝細胞がん／20／12★／14 ｜「エンハーツ」（トラスツズマブ デルクステカン）／第一三共／HER2陽性乳がん/HER2陽性胃がん／20★／19★／21 ｜「Trodelvy」（sacituzumab govitecan）／ギリアド／トリプルネガティブ乳がん／―／20★／― ｜「テプミトコ」（テポチニブ）／独メルク／MET遺伝子変異陽性非小細胞肺がん／20★／申請／申請 ｜「ステボロニン」（ボロファラン（10B））／ステラファーマ／頭頸部がん／20★／―／― ｜オニバイド／仏セルヴィエ/仏イプセン／膵がん／20／15／16 イリノテカン ｜「Pemazyre」／米インサイト／FGFR2融合遺伝子／申請／20★／申請 pemigatinib／陽性胆管がん／ 「Koselugo」（selumetinib）／アストラゼネカ/米メルク／小児の神経線維腫症1型／P1／20★／申請 ｜「Jelmyto」（mitomycin）／米ユーロジェン／低悪性度の上部尿路上皮がん／―／20★／― ｜「Tukysa」（tucatinib）／米シーゲン／HER2陽性乳がん／―／20★／申請 ｜「Retevmo」（selpercatinib）／イーライリリー／RET融合遺伝子陽性非小細胞肺がん/RET遺伝子変異型甲状腺がん／開発 後期／20★／申請 ｜「カルケンス」（アカラブルチニブ）／アストラゼネカ／慢性リンパ性白血病／21／17★／20 ｜「Qinlock」（ripretinib）／米デシフェラ／消化管間質腫瘍／―／20★／申請 view page

【 特別 送料無料 】 1本たったの598円(税込) 3大銘醸地入り 世界選りすぐり赤ワイン11本セット 第263弾【7784728】 | 金賞 飲み比べ ワイン ワインセット wine…view page

questions view page

”ALS新薬特例承認、署名活動の進捗報告、１万人を超えました（12月17日現在）、” view page

医薬品・ヘルスケア部 view page

【元祖お酒くじ】【限定企画A82回】【日付指定不可】山崎　響　白州　などが12650円で当たるウイスキーくじ40セット限定　福袋　ウイスキーくじ　日本酒くじ　焼酎くじ　父の日view page

ＦDAの承認審査プロセス　新薬の知識 view page

新薬メーカー業界研究 view page

2160 - (株)ジーエヌアイグループ 中国の早期承認プロセスには下記5種類が有り、Ｆ351の本道である肝線維症は③の画期的治療薬に指定済、肝硬変は②の迅速承認にて会社はCDEに相談する方針と発表済だが別のプロセス。 で前回のIRは「まもなく笑」に関しての、三相開始の件で迅速承認申請とはもちろん別物、ただ画期的治療薬自体が早期承認プロセスの１つで有るとこには変わりはない。 因みに中国の画期的治療薬制度のモデルになってる米FDAの1例を上げると、先月米FDAより画期的治療薬に指定されたアルツハイマー治療薬(アミロイドβ除去薬)であるイーライリリーの新薬候補は年内に迅速承認制度にて申請を行う予定との事、約半年で申請を行える。 仮にＦ351が迅速承認制度で承認を得たとしても最長3年治験を終えデータを提出する事にはなる、3年治験をする予定だから早期承認が無くなったと結論付けるのは尚早かと。 view page

アサヒ スーパードライ 缶( 350ml×24本入)【2shdrk】【アサヒ スーパードライ】view page

体外診断薬の部屋（事業・製品開発支援） 開発室長 view page

海外新薬承認情報（2021年2月分） view page

コンサルタントコンサルタント view page

【SOYギフト大賞受賞】父の日 遅れてごめんね ビール ギフト 飲み比べ プレゼント父の日カード付 国産プレミアムビール18本セット 350ml×18本送料無料 夢の競演 詰め合わせ ビールセット…view page

【地域連携薬局】申請に必要な資料を丁寧に解説 view page

真性多血症に長時間作用型IFN製剤が登場 view page

治験・承認申請サポート view page

【元祖お酒くじ】【売り切り企画U24】【日付指定不可】山崎　響　白州　などが4510円で当たるウイスキーくじ32セット限定　福袋　ウイスキーくじ　日本酒くじ　焼酎くじview page

教室紹介｜東京大学薬学部 view page

医薬情報研究所では医薬品情報をYJコードで管理・論文投稿雑誌「新薬と臨牀」を発行 view page

道路使用許可申請書のダウンロードと記入例。見取図、補足資料について 最近の投稿お知らせ登録 view page

アサヒ スタイルフリー 〈生〉 缶(500ml*48本セット)【アサヒ スタイルフリー】view page

国民健康保険の高額療養費とは？支給申請書の記入例や手続きのやり方まとめ view page

1943、1944及1945年出生人士 可申請樂悠咭 view page

Santoso view page

【500円OFFクーポン利用で1本あたり540円（税込）】『当店最安値』スペイン産 スパークリングワイン プロヴェット スパークリング ブリュット 12本 ワイン 辛口 セット RSLAview page

申告 特例 申請 事項 変更 届出 書 view page

マイナンバーカード 申請 郵送 view page

愛知県　建設業許可の申請・届出の郵送仮受付を開始 view page

キリン 一番搾り生ビール(500ml*24本)【一番搾り】view page

相続登記の申請書の書き方を登記の専門家が解説します view page

残業申請書エクセルテンプレート03 view page

ワンストップ特例申請書 view page

サントリー ビール ザ・プレミアム・モルツ 香るエール ジャパニーズエール(350ml*24本入)【ザ・プレミアム・モルツ(プレモル)】view page

自立支援医療制度の申し込み【カンタン解説】 view page

フォーム設定 view page

印鑑カード交付申請書 view page

クリアアサヒ 贅沢ゼロ 缶(350ml*48本セット)【クリアアサヒ贅沢ゼロ】view page

所要時間欄_通勤交通費申請書テンプレート view page

特別定額給付金(一律10万)の申請が始まります view page

解説！アマチュア無線の申請 hamminglife view page

アサヒ スーパードライ 缶(500ml*24本入)【2shdrk】【アサヒ スーパードライ】view page

兵庫県西宮市の女性行政書士が、外国人のためのVISA申請・帰化申請・国際結婚をサポートします！初回相談無料！ view page

ふるさと納税ワンストップ特例申請書の書き方・期限 view page