![お薬と病気のなるほどライブラリ もっと知ろう!ジェネリック医薬品のこと](https://kenko.nipro.co.jp/ippan/generic-plus/img/about_iyakuhin/about_iyakuhin3.jpg)
お薬と病気のなるほどライブラリ もっと知ろう!ジェネリック医薬品のこと
![【楽天年間ジャンル賞3位入賞】ペーパーポット ティッシュケース おしゃれ トイレットペーパー 北欧 ティッシュホルダー ティッシュカバー かわいい ボックスティッシュ Aicollection アイコレクション 日本製 韓国 丸 母の日](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/waabbit/cabinet/i/ti/07016700/thumbnail26.jpg?_ex=300x300)
【楽天年間ジャンル賞3位入賞】ペーパーポット ティッシュケース おしゃれ トイレットペーパー 北欧 ティッシュホルダー ティッシュカバー かわいい ボックスティッシュ Aicollection…
![PMDAの新薬審査部ってどんな仕事してるの? 元審査専門員が紹介します。](https://starrrrr.com/wp-content/uploads/2021/08/20210809_pmda-work.001-1536x1024.jpeg)
PMDAの新薬審査部ってどんな仕事してるの? 元審査専門員が紹介します。
![【材料】科研製薬は3日続伸、中国で「クレナフィン」の新薬承認申請が受理](https://kabutan.jp/images/newsimg/n202103100443-01.jpg)
【材料】科研製薬は3日続伸、中国で「クレナフィン」の新薬承認申請が受理
![【6/10 13:00 ~ 7/10 9:59までポイント11倍】 お中元 御中元 夏 ギフト 人気 お中元 2024 おしゃれ 高級 ギフト プレゼント 内祝い パティスリー キハチ 焼菓子8種15個入 送料無料 スイーツセット お菓子](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/kihachi/cabinet/k12013_240610_p11_th.jpg?_ex=300x300)
【6/10 13:00 ~ 7/10 9:59までポイント11倍】 お中元 御中元 夏 ギフト 人気 お中元 2024 おしゃれ 高級 ギフト プレゼント 内祝い パティスリー キハチ…
![4551 - 鳥居薬品(株) 新薬の申請から承認までにかかる期間。(画像参照) 優先品目に関しては別にある。今回は通常品目。 PMDA 独立行政法人 医療品医療器総合機構のHPより。 申請から承認、約1年くらいなんでしょうかね!?間違ってたらごめんなさい!](https://textream-cimg.west.edge.storage-yahoo.jp/9d/9a/1004551-dbb5oltij/29/a913504b85ea7a262bf303340ea81f68.png)
4551 - 鳥居薬品(株) 新薬の申請から承認までにかかる期間。(画像参照) 優先品目に関しては別にある。今回は通常品目。 PMDA 独立行政法人 医療品医療器総合機構のHPより。 申請から承認、約1年くらいなんでしょうかね!?間違ってたらごめんなさい!
![【【がん】2020年に日米欧で承認された主な新薬】(★は先駆け審査指定制度(日)、ブレークスルーセラピー(米)、PRIME指定(欧)の対象)(―は未開発または開発段階不明)(製品名(一般名)/社名/適応/承認年/開発段階(日)/(米)/(欧)): 「Polivy」(polatuzumab vedotin)/ロシュ/びまん性大細胞型B細胞リンパ腫/申請/19★/20★ |「ニュベクオ」(ダロルタミド)/バイエル/去勢抵抗性前立腺がん/20/19/20 |「Ayvakit/Ayvakyt」(avapritinib)/米ブループリント/PDGFRA Exon 18変異型消化管間質腫瘍/―/20★/20 |「Tazverik」(tazemetostat)/米エピザイム/類上皮肉腫/濾胞性リンパ腫/申請/20★/― |「ベレキシブル」(チラブルチニブ)/小野薬品/中枢神経系原発リンパ腫/原発性マクロブリン血症およびリンパ形質細胞リンパ腫/20/―/― |「サークリサ」(イサツキシマブ)/サノフィ/多発性骨髄腫/20/20/20 |「カボメティクス/Cometriq」(カボザンチニブ)/米エクセリシス/武田薬品/仏イプセン/腎細胞がん/肝細胞がん/20/12★/14 |「エンハーツ」(トラスツズマブ デルクステカン)/第一三共/HER2陽性乳がん/HER2陽性胃がん/20★/19★/21 |「Trodelvy」(sacituzumab govitecan)/ギリアド/トリプルネガティブ乳がん/―/20★/― |「テプミトコ」(テポチニブ)/独メルク/MET遺伝子変異陽性非小細胞肺がん/20★/申請/申請 |「ステボロニン」(ボロファラン(10B))/ステラファーマ/頭頸部がん/20★/―/― |オニバイド/仏セルヴィエ/仏イプセン/膵がん/20/15/16 イリノテカン |「Pemazyre」/米インサイト/FGFR2融合遺伝子/申請/20★/申請 pemigatinib/陽性胆管がん/ 「Koselugo」(selumetinib)/アストラゼネカ/米メルク/小児の神経線維腫症1型/P1/20★/申請 |「Jelmyto」(mitomycin)/米ユーロジェン/低悪性度の上部尿路上皮がん/―/20★/― |「Tukysa」(tucatinib)/米シーゲン/HER2陽性乳がん/―/20★/申請 |「Retevmo」(selpercatinib)/イーライリリー/RET融合遺伝子陽性非小細胞肺がん/RET遺伝子変異型甲状腺がん/開発 後期/20★/申請 |「カルケンス」(アカラブルチニブ)/アストラゼネカ/慢性リンパ性白血病/21/17★/20 |「Qinlock」(ripretinib)/米デシフェラ/消化管間質腫瘍/―/20★/申請](https://ten-navi-prd-cms-img-481565300627.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/wordpress/wp-content/uploads/20210126164117/global_approval2020_1_cancer1-1.png)
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![【納期お問合せ下さい】 UNISON ガーデンシンク バル 立水栓 バルスタンド トールポット 上下蛇口 セット BARU 水栓柱 ユニソン 補助蛇口 ホース用 2口 ガーデンポット サテン セピア ブラス ガーデニング 玄関前 手洗 モダン デザイン おしゃれ](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/gadeame/cabinet/07598560/08605897/08858606/baru_new07.jpg?_ex=300x300)
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![”ALS新薬特例承認、署名活動の進捗報告、1万人を超えました(12月17日現在)、”](https://assets.change.org/photos/1/qo/mk/hWqOMKDKAKWLkjo-1600x900-noPad.jpg?1667280976)
”ALS新薬特例承認、署名活動の進捗報告、1万人を超えました(12月17日現在)、”
![【楽天1位】【5年保証】シーリングライト LED 調光調色 おしゃれ 電気 北欧 照明 6畳 8畳 10畳 12畳 14畳 リモコン付き LED対応 リモコン スマホ 照明器具 インテリア 間接照明 天井照明 リビング照明 居間 和室 寝室 食卓用 40~60cm](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/wltech/cabinet/10603738/1.jpg?_ex=300x300)
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![2160 - (株)ジーエヌアイグループ 中国の早期承認プロセスには下記5種類が有り、F351の本道である肝線維症は③の画期的治療薬に指定済、肝硬変は②の迅速承認にて会社はCDEに相談する方針と発表済だが別のプロセス。 で前回のIRは「まもなく笑」に関しての、三相開始の件で迅速承認申請とはもちろん別物、ただ画期的治療薬自体が早期承認プロセスの1つで有るとこには変わりはない。 因みに中国の画期的治療薬制度のモデルになってる米FDAの1例を上げると、先月米FDAより画期的治療薬に指定されたアルツハイマー治療薬(アミロイドβ除去薬)であるイーライリリーの新薬候補は年内に迅速承認制度にて申請を行う予定との事、約半年で申請を行える。 仮にF351が迅速承認制度で承認を得たとしても最長3年治験を終えデータを提出する事にはなる、3年治験をする予定だから早期承認が無くなったと結論付けるのは尚早かと。](https://textream-cimg.west.edge.storage-yahoo.jp/b3/ac/13264/b440aced4eb5a59979d212e6c04ffe391627862998.png)
2160 - (株)ジーエヌアイグループ 中国の早期承認プロセスには下記5種類が有り、F351の本道である肝線維症は③の画期的治療薬に指定済、肝硬変は②の迅速承認にて会社はCDEに相談する方針と発表済だが別のプロセス。 で前回のIRは「まもなく笑」に関しての、三相開始の件で迅速承認申請とはもちろん別物、ただ画期的治療薬自体が早期承認プロセスの1つで有るとこには変わりはない。 因みに中国の画期的治療薬制度のモデルになってる米FDAの1例を上げると、先月米FDAより画期的治療薬に指定されたアルツハイマー治療薬(アミロイドβ除去薬)であるイーライリリーの新薬候補は年内に迅速承認制度にて申請を行う予定との事、約半年で申請を行える。 仮にF351が迅速承認制度で承認を得たとしても最長3年治験を終えデータを提出する事にはなる、3年治験をする予定だから早期承認が無くなったと結論付けるのは尚早かと。
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![「店内全品ポイント5倍 6/30限定 P合計最大25倍」 電動自転車 電動アシスト自転車 26インチ |折りたたみ電動自転車 折りたたみ カゴ付き チャイルドシート装着可能 じてんしゃ シティサイクル おしゃれ 格安 通勤 通学 ギフト 送料無料 [AO260]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/sogocyclesince1967/cabinet/07359746/main/ao260_sogo_01.jpg?_ex=300x300)
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![医薬情報研究所では医薬品情報をYJコードで管理・論文投稿雑誌「新薬と臨牀」を発行](https://www.iyaku.info/column/up_img/1474355051-039408_2.jpg?r=1413275662)
医薬情報研究所では医薬品情報をYJコードで管理・論文投稿雑誌「新薬と臨牀」を発行
![道路使用許可申請書のダウンロードと記入例。見取図、補足資料について 最近の投稿お知らせ登録](https://constr-greenfile.com/wp-content/uploads/2020/11/dourokyoka01.jpg)
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![【衝撃クーポンSALE 5%OFF】冷蔵庫 冷凍庫 小型 2ドア 130L 家庭用 PRR-142D 1人暮らし レトロ冷凍冷蔵庫 おしゃれ かわいい レトロ キッチン家電 生活家電 新生活 一人暮らし ひとり暮らし パステルカラー ブラック オフホワイト ライトグリーン 【D】](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/irisplaza-r/cabinet/10063456/imgrc0102122401.jpg?_ex=300x300)
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![国民健康保険の高額療養費とは?支給申請書の記入例や手続きのやり方まとめ](https://nomad-saving.com/wp-content/uploads/2018/11/kougakuiryouhi_06.jpg)
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![【5年延長保証限定価格】【特別仕様車】【防犯登録付】電動自転車 折りたたみ 20インチ 外装6段 Lumiclo Portable ルミクロ ポータブル 2024年モデル Lumiclo リニューアル 新ブランド 電動アシスト自転車 ミニベロ おしゃれ 折り畳み かご無し 電動 アシスト 自転車 AZ-300](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/lifeassiststore/cabinet/az300/08783826/imgrc0126835242.jpg?_ex=300x300)
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![極太 ウッドデッキ キット 天然木 6点セット 0.75坪 YWD-270 ブラウン キット ステップ フェンス 縁台 ガーデンデッキ ガーデニング 庭先 おしゃれ 山善 YAMAZEN ガーデンマスター 【送料無料】](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/e-kurashi/cabinet/main-img/004/main-q5x37.jpg?_ex=300x300)
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![立水栓 水栓柱 SIPLE(シプレ) アルミ水栓柱 SアルミチューDHU 2口+Sナガシ500K 下取り出しタイプ DHU-900 ※水栓柱とガーデンパンのセットです 蛇口別売 タキロンシーアイ 外 水道 おしゃれ シンプル 庭 玄関 水回り 可愛い クール 新居 お祝い 人気](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/sungarden/cabinet/taki/ts24-dhu-08_a_1.jpg?_ex=300x300)
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![2023年発売モデル バルミューダ ザ・レンジ BALMUDA The Range [ステンレス] K09A正規店 電子レンジ オーブンレンジ フラット シンプル おしゃれ ご飯 本体 調理器具 新生活 引っ越し祝い 黒 白 P5倍 送料無料◇](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/plywood/cabinet/502/14949048.jpg?_ex=300x300)
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