Category:医薬品医療機器等法

薬局距離制限事件

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
要指導医薬品ネット販売規制事件

薬局方
Pharmacopoeia
配置販売業

健康食品
Functional food
薬事法と食品表示・食品広告

店舗販売業

GxP
Good practice
整髪料
Hairstyling product
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令

医薬品規制調和国際会議
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
新薬承認申請
New Drug Application
一般販売業

医薬品の範囲に関する基準

医薬品等適正広告基準
薬局等構造設備規則

添付文書
Medication package insert
GQP

GVP省令

薬事法規マーケティング協会

医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会

管理薬剤師

指定管理医療機器

成分本質 (原材料) が専ら医薬品

成分本質 (原材料) では医薬品でないもの

設置管理医療機器

特定保守管理医療機器