Category:医薬品医療機器等法

医療機器製造販売業
Medical device manufacturing
添付文書
Medication package insert
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令

医薬品規制調和国際会議
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
一般販売業

医薬品の範囲に関する基準
責任技術者

薬事法と食品表示・食品広告
薬局等構造設備規則

GQP

GVP省令

薬事法規マーケティング協会

医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会

指定管理医療機器

成分本質 (原材料) が専ら医薬品

成分本質 (原材料) では医薬品でないもの

設置管理医療機器

特定保守管理医療機器

配置販売業

医薬品製造販売業

QMS省令

薬品営業並薬品取扱規則

再生医療等の安全性の確保等に関する法律

医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令

管理薬剤師

ヘルスソフトウェア
Medical software
医薬品ネット販売訴訟

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令