Category:医薬品医療機器等法
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
医薬部外品
薬局方
Pharmacopoeia
新薬承認申請
New Drug Application
化粧品
Cosmetics
再生医療等の安全性の確保等に関する法律
添付文書
Medication package insert
薬種商販売業
管理薬剤師
一般販売業
薬事法と食品表示・食品広告
医薬品の範囲に関する基準
GxP
GxP医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
GQP
GVP省令
薬事法規マーケティング協会
医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会
医薬品製造販売業
指定管理医療機器
成分本質 (原材料) が専ら医薬品
成分本質 (原材料) では医薬品でないもの
設置管理医療機器
特定保守管理医療機器
医療機器製造販売業
Medical device manufacturingQMS省令
薬局等構造設備規則