Category:医薬品医療機器等法

医療機器製造販売業
Medical device manufacturing
ヘルスソフトウェア
Medical software
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令

店舗販売業
責任技術者

医薬品等適正広告基準

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令

配置販売業

医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令

医薬品規制調和国際会議
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
添付文書
Medication package insert
GxP
Good practice
薬事法の歴史

要指導医薬品ネット販売規制事件

医薬部外品

薬局方
Pharmacopoeia
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
薬局距離制限事件