Category:臨床研究
PDUFA date
PDUFA dateStandard Operating Procedure
Standard operating procedure
良き臨床上の基準
Good clinical practice
ジェームズ・リンド
James Lind
医薬品開発業務受託機関
Contract research organization
コンパッショネート使用
Expanded access
症例報告
Case report
医薬品規制調和国際会議
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
免疫関連有害事象
イクレペルチン
Iclepertin
薬事承認
無増悪生存期間
Progression-free survival
生存率
Survival rateNBI-1117568
Direclidine
倫理委員会
Institutional review board
効能
Efficacy
新薬承認申請
New Drug Applicationヘルシンキ宣言
Declaration of Helsinki
偽薬
Placebo
根拠に基づく医療
Evidence-based medicine
治験
Clinical trial
二重盲検法
Blinded experiment
人体実験
Human subject research
