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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
緊急安全性情報

再生医療等の安全性の確保等に関する法律

医療品規制
Regulation of therapeutic goods
PDUFA date
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アメリカ食品医薬品局
Food and Drug Administration
医薬食品局

医薬局

医薬品安全管理責任者

医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令

医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令

医薬品医療機器総合機構
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医薬品・医療製品規制庁
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency欧州医薬品庁
European Medicines Agency
医薬品ネット販売訴訟

医薬品副作用被害救済制度

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令

疑義照会

金属中毒
Metal toxicity
厚生労働省
Ministry of Health, Labour and Welfare▲1 trends
国立医薬品食品衛生研究所

小林化工

食品医薬品安全処
Ministry of Food and Drug Safety
新薬承認申請
New Drug Application
スイス医薬品局
Swissmedic
スウェーデン医療製品庁
Medical Products Agency (Sweden)
生体適合性
Biocompatibility
治験薬
Investigational New Drug