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Clinical researchGRADEアプローチ
GRADE approachPDUFA date
PDUFA date閾値量
Threshold doseイクレペルチン
Iclepertin医薬品規制調和国際会議
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use医薬品設計
Drug designNBI-1117568
NBI-1117568活性プラセボ
Active placeboキサノメリン・トロスピウム
Xanomeline/trospium chloride偽薬
Placebo効能
Efficacy国際医学団体協議会
Council for International Organizations of Medical Sciences根拠に基づく医療
Evidence-based medicineコンパッショネート使用
Expanded access実験薬
Experimental drug主要評価項目
症例シリーズ
Case series症例報告
Case report新薬承認申請
New Drug Application製造販売後調査
Postmarketing surveillance生存率
Survival rate生物学的同等性
Bioequivalence全生存期間