Similar to GxP
ロステスト
Rostest
再生医療等の安全性の確保等に関する法律
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
薬事法の歴史
GVP省令
医薬品規制調和国際会議
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
医薬品製造販売業
医薬品ネット販売訴訟
医薬品の範囲に関する基準
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
医療機器製造販売業
Medical device manufacturing
管理薬剤師
化粧品
Cosmetics
健康食品
Functional food
指定管理医療機器
新薬承認申請
New Drug Application
整髪料
Hairstyling product
成分本質 (原材料) が専ら医薬品
成分本質 (原材料) では医薬品でないもの
責任技術者
設置管理医療機器
治験
Clinical trial
治験審査委員会
添付文書
Medication package insert
店舗販売業
特定保守管理医療機器
配置販売業
ヘルスソフトウェア
Medical software