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4551 - 鳥居薬品(株) 新薬の申請から承認までにかかる期間。(画像参照) 優先品目に関しては別にある。今回は通常品目。 PMDA 独立行政法人　医療品医療器総合機構のHPより。 申請から承認、約１年くらいなんでしょうかね！？間違ってたらごめんなさい！ view page

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【【がん】2020年に日米欧で承認された主な新薬】（★は先駆け審査指定制度（日）、ブレークスルーセラピー（米）、PRIME指定（欧）の対象）（―は未開発または開発段階不明）（製品名（一般名）／社名／適応／承認年/開発段階（日）／（米）／（欧））： 「Polivy」（polatuzumab vedotin）／ロシュ／びまん性大細胞型B細胞リンパ腫／申請／19★／20★ ｜「ニュベクオ」（ダロルタミド）／バイエル／去勢抵抗性前立腺がん／20／19／20 ｜「Ayvakit/Ayvakyt」（avapritinib）／米ブループリント／PDGFRA Exon 18変異型消化管間質腫瘍／―／20★／20 ｜「Tazverik」（tazemetostat）／米エピザイム／類上皮肉腫/濾胞性リンパ腫／申請／20★／― ｜「ベレキシブル」（チラブルチニブ）／小野薬品／中枢神経系原発リンパ腫/原発性マクロブリン血症およびリンパ形質細胞リンパ腫／20／―／― ｜「サークリサ」（イサツキシマブ）／サノフィ／多発性骨髄腫／20／20／20 ｜「カボメティクス/Cometriq」（カボザンチニブ）／米エクセリシス/武田薬品/仏イプセン／腎細胞がん/肝細胞がん／20／12★／14 ｜「エンハーツ」（トラスツズマブ デルクステカン）／第一三共／HER2陽性乳がん/HER2陽性胃がん／20★／19★／21 ｜「Trodelvy」（sacituzumab govitecan）／ギリアド／トリプルネガティブ乳がん／―／20★／― ｜「テプミトコ」（テポチニブ）／独メルク／MET遺伝子変異陽性非小細胞肺がん／20★／申請／申請 ｜「ステボロニン」（ボロファラン（10B））／ステラファーマ／頭頸部がん／20★／―／― ｜オニバイド／仏セルヴィエ/仏イプセン／膵がん／20／15／16 イリノテカン ｜「Pemazyre」／米インサイト／FGFR2融合遺伝子／申請／20★／申請 pemigatinib／陽性胆管がん／ 「Koselugo」（selumetinib）／アストラゼネカ/米メルク／小児の神経線維腫症1型／P1／20★／申請 ｜「Jelmyto」（mitomycin）／米ユーロジェン／低悪性度の上部尿路上皮がん／―／20★／― ｜「Tukysa」（tucatinib）／米シーゲン／HER2陽性乳がん／―／20★／申請 ｜「Retevmo」（selpercatinib）／イーライリリー／RET融合遺伝子陽性非小細胞肺がん/RET遺伝子変異型甲状腺がん／開発 後期／20★／申請 ｜「カルケンス」（アカラブルチニブ）／アストラゼネカ／慢性リンパ性白血病／21／17★／20 ｜「Qinlock」（ripretinib）／米デシフェラ／消化管間質腫瘍／―／20★／申請 view page

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