バルサルタン:臨床試験疑惑 薬広告、規制見直し 厚労省検討委が提言
降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、厚生労働省の有識者検討委員会は27日、医薬品の広告に関する規制を見直すよう、国に求めることを決めた。製薬会社ノバルティスファーマが、臨床試験を引用した広告で薬の売り上げを伸ばしていたことが、データ ...
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March 28, 2014 at 4:30am Vocabulary List
medicine / agent
86985
sultan
19579
commodity / article of commerce / goods / stock / merchandise
102280
name / reputation
158521
clinical (e.g. pathology, physiology)
166734
examination / test / study / trial / experiment
91854
doubt / misgivings / distrust / suspicion
65845
welfare / public welfare / social welfare
80458
Ministry of Labour (now Ministry of Health, Labour and Welfare)
168214
expert / knowledgeable person
162110
consideration / examination / investigation / study / scrutiny / discussion
74982
committee member
45845
meeting / assembly / party
56790
medical supplies
46837
advertisement
81306
regulation
65037
country
83870
medicine manufacture / drug manufacture
113238
company / corporation
56857
clinical (e.g. pathology, physiology)
166734
examination / test / study / trial / experiment
91854
quotation / citation / reference
49138
advertisement
81306
medicine / pharmaceuticals
161159
sultan
19579
clinical (e.g. pathology, physiology)
166734
examination / test / study / trial / experiment
91854
doubt / misgivings / distrust / suspicion
65845
medicine / pharmaceuticals
161159
advertisement
81306
regulation
65037
thickness
80435
labor / labour / toil / trouble / pains / work / effort / striving
168146
ministry / department
103744
consideration / examination / investigation / study / scrutiny / discussion
74982
proposal / motion
131237
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... 「データの改ざんができる立場ではない。会社から臨床試験をサポートするよう命じられ、一生懸命やっただけ」。昨年8月に始まった厚生労働省の検討委員会の聞き取りに対し、白橋(しらはし)伸雄容疑者(63)は淡々と関与を否定した。やり取りは約2時間。ある委員は「記憶が ...
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June 12, 2014 at 3:33am 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験を巡る事件で11日、製薬会社ノバルティスファーマの元社員、白橋伸雄容疑者(63)が薬事法違反容疑で逮捕された。ノ社が試験への不透明な関与を認めて謝罪してから1年。この間、臨床試験をした5大学のうち4大学が ...
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June 11, 2014 at 3:45pm 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、千葉大の調査委員会は25日、「解析に使ったデータとカルテとの間で不一致が多く、データ改ざんの可能性が否定できない」と発表した。「非常に甘かった。後の祭りだが反省している」。疑惑の表面化から1年以上。
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April 25, 2014 at 10:41pm 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑を受け、厚生労働省は26日、臨床試験を巡る不正を防止するため、研究責任者に対し、第三者による監査を受けるよう義務付ける方針を明らかにした。臨床試験のうち、新薬の製造・販売承認を受けるための「治験」には、 ...
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February 27, 2014 at 4:30am 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、東京地検特捜部は19日、薬事法違反(誇大広告)容疑で製薬会社ノバルティスファーマ(東京都港区)や京都府立医大(京都市)の家宅捜索に入った。ノ社側はこれまでの厚生労働省の調査に対し、データ操作への ...
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February 20, 2014 at 4:07am 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、東京地検特捜部は19日、薬事法違反(誇大広告)容疑で製薬会社ノバルティスファーマ(東京都港区)の家宅捜索に乗り出した。ノ社側はこれまでの厚生労働省の調査に対し、データ操作への関与を否定しているが、 ...
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February 19, 2014 at 3:00pm 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、滋賀医大は20日、柏木厚典・付属病院長が研究責任者を務めた論文について、掲載取り消しの通知が米国糖尿病学会誌からあったと発表した。柏木氏は責任を取り、病院長や副学長など全ての職を辞任する意向を ...
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January 20, 2014 at 9:22pm
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