元製薬社員、データ操作か=高血圧薬の臨床研究-京都府立医大
製薬会社ノバルティスファーマの高血圧治療薬「ディオバン(一般名バルサルタン)」をめぐり、複数の大学が行った臨床研究のデータ解析に同社社員が関わっていた問題で、京都府立医科大は11日、解析データが操作された可能性が高いとする調査結果の報告書をまとめた。
時事通信 ·
July 11, 2013 at 11:21pm Vocabulary List
medicine manufacture / drug manufacture
113238
company / corporation
56857
high blood pressure / hypertension
83116
medical treatment / cure
93095
medicine / pharmaceuticals
161159
general / liberal / universal / ordinary / average
48060
name / reputation
158521
sultan
19579
circumference / girth
57274
several / plural / plurality / multiple
150250
post-secondary education institution, incl. university, college, etc.
123387
clinical (e.g. pathology, physiology)
166734
study / research / investigation
75170
analysis / analytical study
56993
the same firm
136082
company employee
95157
problem / question
160525
analysis / analytical study
56993
operation / management / processing
118897
possible / practicable / feasible
54792
nature (of a person)
111293
investigation / examination / inquiry / enquiry / survey
128839
result / consequence / outcome / effect
74034
report / information
154056
document / book
101254
settlement / conclusion / summary
132480
origin / source
75915
medicine manufacture / drug manufacture
113238
company employee
95157
operation / management / processing
118897
high blood pressure / hypertension
83116
medicine / pharmaceuticals
161159
clinical (e.g. pathology, physiology)
166734
study / research / investigation
75170
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... 「データの改ざんができる立場ではない。会社から臨床試験をサポートするよう命じられ、一生懸命やっただけ」。昨年8月に始まった厚生労働省の検討委員会の聞き取りに対し、白橋(しらはし)伸雄容疑者(63)は淡々と関与を否定した。やり取りは約2時間。ある委員は「記憶が ...
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June 12, 2014 at 3:33am 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験を巡る事件で11日、製薬会社ノバルティスファーマの元社員、白橋伸雄容疑者(63)が薬事法違反容疑で逮捕された。ノ社が試験への不透明な関与を認めて謝罪してから1年。この間、臨床試験をした5大学のうち4大学が ...
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June 11, 2014 at 3:45pm 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、千葉大の調査委員会は25日、「解析に使ったデータとカルテとの間で不一致が多く、データ改ざんの可能性が否定できない」と発表した。「非常に甘かった。後の祭りだが反省している」。疑惑の表面化から1年以上。
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April 25, 2014 at 10:41pm 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、厚生労働省の有識者検討委員会は27日、医薬品の広告に関する規制を見直すよう、国に求めることを決めた。製薬会社ノバルティスファーマが、臨床試験を引用した広告で薬の売り上げを伸ばしていたことが、データ ...
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March 28, 2014 at 4:30am 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑を受け、厚生労働省は26日、臨床試験を巡る不正を防止するため、研究責任者に対し、第三者による監査を受けるよう義務付ける方針を明らかにした。臨床試験のうち、新薬の製造・販売承認を受けるための「治験」には、 ...
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February 27, 2014 at 4:30am 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、東京地検特捜部は19日、薬事法違反(誇大広告)容疑で製薬会社ノバルティスファーマ(東京都港区)や京都府立医大(京都市)の家宅捜索に入った。ノ社側はこれまでの厚生労働省の調査に対し、データ操作への ...
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February 20, 2014 at 4:07am 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、東京地検特捜部は19日、薬事法違反(誇大広告)容疑で製薬会社ノバルティスファーマ(東京都港区)の家宅捜索に乗り出した。ノ社側はこれまでの厚生労働省の調査に対し、データ操作への関与を否定しているが、 ...
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February 19, 2014 at 3:00pm
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