操作論文利用、誇大広告の恐れ 降圧剤問題、立ち入り検査も
降圧剤ディオバン(一般名バルサルタン)の臨床研究にデータ操作があった問題で、厚生労働省の検討委員会は30日、不正に操作された研究論文を製薬会社ノバルティスファーマ(東京)が販売促進に利用したことは薬事法で禁じる「誇大広告」に当たる恐れがあるとした中間報告 ...
47NEWS ·
September 30, 2013 at 9:27pm Vocabulary List
medicine / agent
86985
general / liberal / universal / ordinary / average
48060
name / reputation
158521
sultan
19579
clinical (e.g. pathology, physiology)
166734
study / research / investigation
75170
operation / management / processing
118897
problem / question
160525
welfare / public welfare / social welfare
80458
Ministry of Labour (now Ministry of Health, Labour and Welfare)
168214
consideration / examination / investigation / study / scrutiny / discussion
74982
committee member
45845
meeting / assembly / party
56790
injustice / unfairness / iniquity / impropriety / irregularity / dishonesty / illegality
147850
operation / management / processing
118897
study / research / investigation
75170
thesis / essay / treatise / paper / article
168706
medicine manufacture / drug manufacture
113238
company / corporation
56857
Tokyo (current capital of Japan)
134602
sales / selling / marketing
144668
promotion / acceleration / encouragement / facilitation / spurring on
120272
use / utilization / utilisation / application
164630
law / act / principle
154542
exaggeration / hyperbole
78077
advertisement
81306
middle / midway / interim
127297
report / information
154056
operation / management / processing
118897
thesis / essay / treatise / paper / article
168706
use / utilization / utilisation / application
164630
exaggeration / hyperbole
78077
advertisement
81306
medicine / agent
86985
problem / question
160525
inspection (e.g. customs, factory) / examination
74907
More Readings
... 「データの改ざんができる立場ではない。会社から臨床試験をサポートするよう命じられ、一生懸命やっただけ」。昨年8月に始まった厚生労働省の検討委員会の聞き取りに対し、白橋(しらはし)伸雄容疑者(63)は淡々と関与を否定した。やり取りは約2時間。ある委員は「記憶が ...
毎日新聞 ·
June 12, 2014 at 3:33am 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験を巡る事件で11日、製薬会社ノバルティスファーマの元社員、白橋伸雄容疑者(63)が薬事法違反容疑で逮捕された。ノ社が試験への不透明な関与を認めて謝罪してから1年。この間、臨床試験をした5大学のうち4大学が ...
毎日新聞 ·
June 11, 2014 at 3:45pm 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、千葉大の調査委員会は25日、「解析に使ったデータとカルテとの間で不一致が多く、データ改ざんの可能性が否定できない」と発表した。「非常に甘かった。後の祭りだが反省している」。疑惑の表面化から1年以上。
毎日新聞 ·
April 25, 2014 at 10:41pm 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、厚生労働省の有識者検討委員会は27日、医薬品の広告に関する規制を見直すよう、国に求めることを決めた。製薬会社ノバルティスファーマが、臨床試験を引用した広告で薬の売り上げを伸ばしていたことが、データ ...
毎日新聞 ·
March 28, 2014 at 4:30am 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑を受け、厚生労働省は26日、臨床試験を巡る不正を防止するため、研究責任者に対し、第三者による監査を受けるよう義務付ける方針を明らかにした。臨床試験のうち、新薬の製造・販売承認を受けるための「治験」には、 ...
毎日新聞 ·
February 27, 2014 at 4:30am 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、東京地検特捜部は19日、薬事法違反(誇大広告)容疑で製薬会社ノバルティスファーマ(東京都港区)や京都府立医大(京都市)の家宅捜索に入った。ノ社側はこれまでの厚生労働省の調査に対し、データ操作への ...
毎日新聞 ·
February 20, 2014 at 4:07am 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、東京地検特捜部は19日、薬事法違反(誇大広告)容疑で製薬会社ノバルティスファーマ(東京都港区)の家宅捜索に乗り出した。ノ社側はこれまでの厚生労働省の調査に対し、データ操作への関与を否定しているが、 ...
毎日新聞 ·
February 19, 2014 at 3:00pm
Shopping